Connaissances et savoirs I Marketing pour cabinet
Des écarteurs pour tous les cas.
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Dispositifs Médicaux réglementés pour soins dentaires réservés
aux professionnels de santé. Marquage CE 0483 – Classes IIa.
Organisme certificateur : mdc GmbH, Allemagne.
Lire attentivement les instructions d’utilisation dans la notice
ou sur l’étiquette avant toute utilisation.
Dispositif non remboursé par les organismes d’assurance santé.
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CONTEC
La liaison sûre.
Sans
BisGMA*
TEGDMA*
HEMA* !
CertiFiCat
Brackets en métal.
résines pour appareils orthodontiques.
Remarquables du point de vue de la forme,
analyses de la biocompatibilité d'
La biocompatibilité d'Orthocryl® (toutes les couleurs et présentations) a été déterminée par le biais des
méthodes d'essai suivantes :
test de la cytotoxicité (DIN EN ISO 10993-5)
ce test permet d'analyser la prolifération des cellules L-929 du tissu conjonctif.
test du potentiel irritant pour les muqueuses (test HET-CAM)
les propriétés irritantes pour les muqueuses ont été testées par le biais du "test HET-CAM".
test de la mutagénicité (test d'Ames)
le test de dépistage le plus utilisé au monde pour l'examen des mutations génétiques
réalisé sur des souches bactériennes spéciales.
Ces tests ont été menés par K. U. Schendel, L. Erdinger, G. Komposch, H.-G. Sonntag, polyclinique pour l'orthodontie et département
d'hygiène et de microbiologie médicale de l'université de Heidelberg, Allemagne.
Ces tests sont reconnus par des organismes officiels (DIN EN ISO, BfR, MDC) dans le cadre de l'examen
des dispositifs médicaux et n'incluent pas des essais sur animaux.
A cet effet, la résine a été mise en oeuvre sous forme polymérisée, telle qu'elle est utilisée chez le patient.
Conclusion :
Dans les test susmentionnés, aucune propriété toxique, mutagène ou irritante pour la muqueuse n'a été
mise en évidence chez Orthocryl®.
analyses de la biocompatibilité d'
Orthocryl® LC ne contient ni de méthacrylate de méthyle, ni de peroxyde de dibenzoyle, ni de bisphénol
A et constitue ainsi une option hypoallergénique et plus respectueuse de l'environnement, comparée
aux résines autopolymérisables pour appareils orthodontiques.
Le laboratoire d'essais accrédité MDS (www.mdservices.de) a soumis Orthocryl® LC aux tests toxicologiques
suivants :
un test de cytotoxité selon DIN EN ISO 10993-5 (temps d'élution 7d).
une analyse chimique des constituants éluables selon DIN EN ISO 10993-12.
une évaluation biologique des documents disponibles et des résultats selon DIN EN ISO 10993-1.
Etant donné que les monomères utilisés n'émettent qu'une pression de vapeur minime, le prothésiste
dentaire ne subira que très peu de nuisances olfactives à son poste de travail.
tous les produits Orthocryl® / Orthocryl® lC sont des dispositifs médicaux
de Classe iia homologués pour une utilisation à long terme en bouche
(> 30 jours).
Dispositif Médical pour soins dentaires réservé aux professionnels de santé
Marquage CE 0483 – DM – Classe II a. Organisme certificateur : mdc GmbH, Allemagne.
Lire attentivement les instructions d‘utilisation dans la notice ou sur l‘étiquette avant toute utilisation.
Dispositif non remboursé par les organismes d‘assurance maladie.
989-301-13 Printed by Dentaurum Germany 10/19/B/R1
Turnstr. 31 I 75228 Ispringen I Allemagne I Téléphone + 49 72 31 / 803 - 0 I Fax + 49 72 31 / 803 - 295
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orthodontic
micro
anchorage
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Disjonction de la suture palatine.
Ancrage squelettique et dento-alvéolaire.
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Ecarteurs.
de la fonction et du design.
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Toujours le bon choix.
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Numéro 23
Catalogue d'orthodontie
Gebrauchsanweisung I Instructions for use I
Mode d’emploi I Modo de empleo I Modalità d‘uso
Schraube I Screw I Vis I Tornillo I Vite
IN
DEDE
passion and
precision.