Informaciones técnicas Sistema de calidad
Aseguramiento de calidad al servicio del
usuario y de los pacientes.
En la casa Dentaurum Implants se puede recurrir
a más de 20 años de experiencia en la implantología,
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en la casa matriz Dentaurum a más de
130 años de experiencia en la prótesis. Este
fundamento sólido permite un desarrollo muy
encarado a la experiencia y al usuario, así como
una fabricación de alta calidad del sistema de
implantes tioLogic®.
Al igual que la empresa matriz Dentaurum
GmbH & Co. KG, la empresa fi lial Dentaurum
Implants GmbH cumple en todas sus actividades
las exigencias de las normas internacionales de
gestión de calidad.
Normas:
DIN EN ISO 9001:2000
Sistemas de gestión de calidad
DIN EN ISO 13485 Sistemas de gestión de
calidad para productos sanitarios
El término "gestión de calidad" signifi ca la
planifi cación sistemática, la implementación y
documentación de todas las actividades, que
antes, durante y después de la fabricación de un
producto infl uyen en su calidad. Es decir, que no
se pone en primer lugar tan sólo el control fi nal
de un producto, sino el control de calidad
constante en el transcurso de la creación del
producto, desde la materia prima, pasando por
la fabricación, hasta el almacenaje y la comercialización.
Por consiguiente, estas normas defi nen
detalladamente los criterios para un amplio
aseguramiento de la calidad de una empresa, en
todas sus secuencias de fabricación.
Mediante esta gestión de calidad Dentaurum
Implants asegura – con posibilidad de realizar un
seguimiento en todo momento – que la calidad
de los productos y servicios satisface las exigencias
de los clientes y pacientes. Los productos
cumplen con los requerimientos básicos para
productos médicos en lo referente a prestaciones
del producto y seguridad para el paciente,
defi nidos en las leyes y normativas europeas. Los
correspondientes productos de la Dentaurum
Implants GmbH cumplen con los requisitos de la
Directiva 93/42/CEE para productos sanitarios y
por consiguiente, llevan el distintivo CE.
Aseguramiento de calidad.