Informations techniques Système qualité
Notre engagement vis-à-vis
du praticien et du patient.
Dentaurum Implants compte déjà plus de 25
années d’expérience en implantologie et
Dentaurum, la maison mère, plus de 130 en
prothèse. Le système implantaire tioLogic® repose
donc sur des bases solides qui en font un
système de haute qualité pleinement adapté aux
besoins de l'utilisateur.
A l’instar de sa maison mère Dentaurum GmbH &
Co. KG, toutes les activités de la fi liale Dentaurum
Implants répondent aux critères internationaux en
matière de gestion de la qualité.
Normes :
DIN EN ISO 9001:2000
Systèmes de gestion de la qualité
DIN EN ISO 13485, dispositifs médicaux
Systèmes de gestion de la qualité
La « gestion de la qualité » signifi e la planifi cation,
la mise en application et la documentation
systématiques de toutes les activités qui infl uent
sur la qualité d'un produit avant, pendant et
après sa fabrication. Ce n'est donc pas le contrôle
fi nal d'un produit qui est mis en avant, mais
plutôt le contrôle permanent de la qualité de ce
dernier à chaque étape de son élaboration, c'està
dire de la matière première à la fabrication et la
vente du produit en passant par l'entreposage.
Ce contrôle qualité est effectué conformément
aux normes susmentionnées, lesquelles défi nissent
de manière détaillée les critères de qualité
qu'une entreprise se doit de remplir pour toutes
ces opérations.
Garant de la traçabilité des produits et prestations,
ce système de gestion de la qualité permet à
Dentaurum Implants de s’assurer que tous les produits
et toutes les prestations répondent bien aux
attentes des clients et patients. Nos produits sont
conformes aux exigences essentielles contenues
dans les lois et directives européennes en matière
de performance des dispositifs médicaux et de la
sécurité qu'ils offrent au patient. Les différents produits
de Dentaurum Implants GmbH répondent
aux exigences de la directive européenne 93/42/
CEE sur les dispositifs médicaux et portent donc le
marquage CE.
Assurance qualité.
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