Aseguramiento de calidad al servicio del
usuario y de los pacientes.
En la casa Dentaurum Implants se puede recurrir a más de
20 años de experiencia en la implantología, en la casa matriz
Dentaurum a más de 130 años de experiencia en la prótesis.
Este fundamento sólido permite un desarrollo muy encarado
a la experiencia y al usuario, así como una fabricación de alta
calidad del sistema de implantes tioLogic®.
Al igual que la empresa matriz Dentaurum GmbH & Co. KG,
la empresa filial Dentaurum Implants GmbH cumple en todas
sus actividades las exigencias de las normas internacionales
de gestión de calidad.
Normas:
„ DIN EN ISO 9001:2000
86
Sistemas de gestión de calidad
„ DIN EN ISO 13485 Sistemas de gestión de
calidad para productos sanitarios
El término "gestión de calidad" significa la planificación
sistemática, la implementación y documentación de todas las
actividades, que antes, durante y después de la fabricación
de un producto influyen en su calidad. Es decir, que no se
pone en primer lugar tan sólo el control final de un producto,
sino el control de calidad constante en el transcurso de la
creación del producto, desde la materia prima, pasando por
la fabricación, hasta el almacenaje y la comercialización.
Por consiguiente, estas normas definen detalladamente los
criterios para un amplio aseguramiento de la calidad de una
empresa, en todas sus secuencias de fabricación.
Mediante esta gestión de calidad Dentaurum Implants
asegura – con posibilidad de realizar un seguimiento
en todo momento – que la calidad de los productos y
servicios satisface las exigencias de los clientes y pacientes.
Los productos cumplen con los requerimientos básicos
para productos médicos en lo referente a prestaciones del
producto y seguridad para el paciente, definidos en las leyes
y normativas europeas. Los correspondientes productos de
la Dentaurum Implants GmbH cumplen con los requisitos
de la Directiva 93/42/CEE para productos sanitarios y por
consiguiente, llevan el distintivo CE.
Gestión de calidad.