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Assurance qualité & gestion de l'environnement
Notre engagement vis-à-vis du praticien et du patient.
Dentaurum Implants compte déjà plus de 20 années
d’expérience en implantologie et, Dentaurum la maison mère,
plus de 130 en prothèse. Le système implantaire tioLogic®
repose donc sur des bases solides qui en font un système de
haute qualité pleinement adapté aux besoins de l'utilisateur.
A l’instar de la maison mère Dentaurum GmbH & Co. KG,
toutes les activités de la filiale Dentaurum Implants répondent
aux critères internationaux en matière de gestion de la qualité.
Normes :
DIN EN ISO 9001:2000
Systèmes de gestion de la qualité
DIN EN ISO 13485, dispositifs médicaux
Systèmes de gestion de la qualité
La « gestion de la qualité » signifie la planification, la mise
en application et la documentation systématiques de toutes
les activités qui influent sur la qualité d'un produit avant,
pendant et après sa fabrication. Ce n'est donc pas le contrôle
final d'un produit qui est mis en avant, mais plutôt le contrôle
permanent de la qualité de ce dernier à chaque étape de son
élaboration, c'est-à-dire de la matière première à la fabrication
et la vente du produit en passant par l'entreposage. Ce
contrôle qualité est effectué conformément aux normes
susmentionnées, lesquelles définissent de manière détaillée
les critères de qualité qu'une entreprise se doit de remplir
pour toutes ces opérations.
Garant de la traçabilité des produits et prestations, ce système
de gestion de la qualité permet à Dentaurum Implants de
s’assurer que tous les produits et toutes les prestations
répondent bien aux attentes des clients et patients.
Nos produits sont conformes aux exigences essentielles
contenues dans les lois et directives européennes en matière
de performance des dispositifs médicaux et de sécurité pour
le patient. Les différents produits de Dentaurum Implants
GmbH répondent aux exigences de la directive européenne
93/42/CEE sur les dispositifs médicaux et portent donc le
marquage CE.